В советское время производственные отделы при аптеках в обязательном порядке были в каждом районе области, однако после распада СССР традиция изготовления экстемпоральных лекарственных препаратов постепенно стала сходить на нет: ужесточение требований к производству и связанный с этим рост затрат, а также отсутствие массового спроса, привели к тому, что содержать производственные отделы стало попросту невыгодно.
На момент создания Государственного предприятия Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» в 2004 году в его состав вошли, в том числе, 24 аптеки с производственными отделами. Позже их количество сократилось до 15, а на сегодняшний день в структуре аптечной сети госпредприятия работают 4 производственные аптеки – в Дзержинске, Арзамасе, Заволжье и Выксе.
Тем не менее, в последние годы в России, и в мире в целом, наметился явный тренд на персонификацию медицины и фармации, а вместе с этим – и на возрождение производства лекарственных препаратов по индивидуальным прописям. Нижегородская областная фармация как государственное предприятие, которое занимается обеспечением медицинских организаций лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, взяла на себя функцию по созданию в Нижегородской области крупной производственной аптеки, которая могла бы обеспечить весь госпитальный сегмент региона экстемпоральными лекарственными препаратами. О том, как реализовывался этот проект и как он меняет фармацевтический ландшафт региона, рассказала первый заместитель генерального директора ГП НО «НОФ» Анна Фаянс:
- Последние 20 лет в России наблюдалась четкая тенденция к закрытию производственных аптек, именно поэтому на сегодняшний день их практически не осталось. Тем не менее, мы провели определенные маркетинговые исследования и выяснили, что эта услуга востребована. Мы тщательно проработали вопрос с медицинскими организациями региона, ведь раньше производственные аптеки существовали практически при каждой больнице, а сейчас доля таких аптек минимальна – в Нижегородской области их можно пересчитать по пальцам.
Начиная реализацию проекта по строительству производственной аптеки, мы понимали, что мы не просто открываем производство, мы, по сути, возрождаем целое направление, которого в области не было долгие годы.
— Что позволило Нижегородской областной фармации реализовать такой масштабный проект?
— Это комплекс факторов. Во-первых, колоссальный многолетний опыт обеспечения государственных медучреждений региона лекарственными средствами и медицинскими изделиями дает нам четкое понимание их потребностей. Во-вторых, годами выстроенные и оптимизированные логистические схемы и собственный автопарк позволяют нам осуществлять доставку лекарственных препаратов в любую точку Нижегородской области в течение суток. В-третьих, это понимание важности социальной функции, которую выполняет наше госпредприятие, а также поддержка на государственном уровне.
Ну и конечно, кадровый потенциал Нижегородской областной фармации: мы серьезно вкладываемся в подготовку профессиональных кадров: тесно сотрудничаем с Приволжским исследовательским медицинским университетом и медицинскими колледжами в Нижнем Новгороде и Арзамасе, чтобы восполнить дефицит специалистов, умеющих работать с индивидуальными прописями.
В прошлом году по специальной программе получения среднего фармацевтического образования без отрыва от работы дипломы ПИМУ получили 33 сотрудника Нижегородской областной фармации, в этом году – еще 15 человек. В 2025 году к обучению в вузе по целевым направлениям от предприятия приступили 16 человек. Мы активно развиваем программу наставничества для студентов 1-3 курсов ПИМУ. Кроме того, в структуре ГП НО «НОФ» работают 4 производственные аптеки, которые могут дать будущим фармацевтам и провизорам уникальный опыт, который они не получат больше нигде!
К слову, перед началом работы специалисты новой производственной аптеки (заведующая и провизор-технолог) проходят стажировку в действующей производственной аптеке города Дзержинска. А консультировать наших специалистов будут сотрудники Нижегородского областного центра контроля качества лекарственных средств, который располагается в здании оптово-производственного предприятия (ОПП).
— Чем новая производственная аптека отличается от других подобных аптек, которые не переставали функционировать в структуре НОФ?
— Прежде всего, масштабом и уровнем. Это не просто аптека, это современный комплекс по изготовлению экстемпоральных лекарственных средств площадью 450 м².
Максимальная производственная мощность позволит выпускать в смену до 800 SKU.
Мы создали производство в полном соответствии с международными стандартами GMP, что гарантирует высочайшее качество продукции. У нас установлено новейшее оборудование. Пространство разделено на чистые зоны, включая отдельные стерильные и нестерильные ассистентские, каждая из которых специализируется на определенных лекарственных формах – от мазей и порошков до стерильных растворов.
В первую очередь, производственная аптека будет ориентирована на потребности госпитального сегмента (по запросу медицинских организаций Нижегородской области). На первом этапе до 90% всей выпускаемой продукции составят препараты для детей, в том числе, новорожденных (в очень маленьких дозировках, которые не производятся в виде готовых лекарственных форм).
Параллельно будут производиться лекарственные препараты по индивидуальным рецептам для граждан, в том числе инфузионные растворы. Впоследствии, когда врачи лечебных учреждений снова вернутся к практике выписки индивидуальных прописей пациентам, доля производства рецептурных лекарств для розничного сегмента будет расти.
По сути, мы делаем очередной шаг от конвейерной фармации к фармации индивидуальной. Конечная цель нашей работы в этом направлении – это персонифицированная медицина и фармация, которая позволяет лечить конкретного пациента, а не болезнь в целом. Когда каждый лекарственный препарат, который выдается пациенту, отвечает его индивидуальным потребностям в части состава, дозировки и комбинации компонентов.
— Как будет обеспечиваться надежность и безопасность производимых лекарств?
— Еще одна отличительная черта новой производственной аптеки в том, что мы создали не просто производственную площадку, а полноценную систему менеджмента качества. Каждый этап — от приемки сырья до отгрузки — строго регламентирован. Движение сырья и готовой продукции выстроено по кратчайшим траекториям, чтобы минимизировать риски. Все технологические карты утверждены, а контроль качества будет проводиться при поддержке специалистов Нижегородского областного центра контроля качества лекарственных средств.
- Нельзя не спросить про затраты на реализацию проекта и про его предполагаемую рентабельность?
- Начать нужно с того, что весь проект от начала до конца Нижегородская областная фармация реализовывает за счет собственных средств, не привлекая бюджетное финансирование.
Мы сейчас на финальной стадии открытия, тем не менее, этот процесс будет запущен не одним днём. На сегодняшний день у медицинских организаций есть потребность в определенной номенклатуре. В процессе работы объем этой номенклатуры гарантировано будет увеличиваться.
Плюс мы предоставим каталоги в нашей аптечной сети, то есть спрос будет появляться со временем, и мы готовы расти вместе с ним.
На сегодняшний день мы представляем объёмы максимальной мощности производства и исходя из них строим планы, которые будем реализовывать в ближайшей перспективе. Параллельно мы изучаем опыт других регионов и стран для поиска новых направлений, таких как производство космецевтики и БАДов, индивидуальная фасовка препаратов для стационаров, приготовление сложных многокомпонентных растворов.
Я очень надеюсь, что через год мы сможем поделиться конкретными результатами нашей работы. Но уже сейчас можно с уверенностью сказать, что этот проект – больше, чем просто бизнес. Это возвращение к истокам фармации, где во главе угла стоит пациент с его уникальными потребностями. И мы уверены, что за этим подходом — будущее фармации!
Реклама. Государственное предприятие Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» ИНН 5260136299, КПП 783450001 https://gpnof.ru erid: 2SDnjcSUdFd
