Производственная аптека – это настоящая «фабрика лекарств». Ее работа позволит удовлетворить потребности госпитального сектора Нижегородской области, а также выполнять индивидуальные врачебные назначения. Фармацевтические препараты будут дозировать, фасовать и смешивать – в безопасных стерильных условиях с помощью современного оборудования.
20 марта состоялось техническое открытие, производственная деятельность в аптеке начнется 30 марта. Первый заказ – от Нижегородской областной больницы им. Н.А. Семашко – уже поступил.
Современная организация фармацевтического производства
Комплекс по производству экстемпоральных лекарственных препаратов (то есть изготавливаемых непосредственно в аптеке по рецепту врача для конкретного пациента) занимает площадь 480 кв. м. Максимальная производственная мощность позволит выпускать до 800 упаковок в смену. В объект интегрированы передовые инженерные, технологические и организационные решения, соответствующие международным стандартам GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащей производственной практики).
Производственная аптека разместилась в стенах оптово-производственного предприятия Нижегородской областной фармации. Для этого здесь провели масштабную модернизацию. Комплекс оснащен независимой системой вентиляции с НЕРА-фильтрами и регулируемым воздухообменом, что гарантирует высокий уровень асептики, необходимый для работы со стерильными препаратами. Внедрена эффективная система водоподготовки на основе обратного осмоса для получения воды для инъекций. Системы транспортировки и стерилизации максимально автоматизированы. Это повышает точность и производительность, а также снижает риски, возможные при использовании ручного труда.
Проработанная архитектура с передаточными боксами, шлюзами и четким зонированием создает надежный санитарный барьер и предотвращает перекрестное загрязнение.
Сотрудничество производства и науки
20 марта Нижегородская областная фармация подписала соглашение о научном сотрудничестве с Приволжским исследовательским медицинским университетом (ПИМУ). Подписи под документом поставили генеральный директор ГП НО «Нижегородская областная фармация» Павел Ястребов и ректор вуза Николай Карякин.
Павел Ястребов отметил, что для производственной аптеки первоочередное значение имеют квалифицированные кадры. Специально по заказу НОФ в ПИМУ уже несколько лет готовят специалистов со средним фармацевтическим образованием для работы в сельских аптеках. С 2025 года открыта магистерская программа по промышленной фармации. Ее выпускники сразу после получения диплома смогут работать на площадках производственных аптек.
«На базе производственной аптеки мы сможем проводить специализированное обучение студентов, готовить кадры не только для нас, но и для других учреждений, которые будут открываться по аналогии с нашим пилотным проектом. Еще одно направление взаимодействия – разработка новых лекарственных форм. Здесь у ПИМУ есть огромный задел – лаборатория, которая занимается именно лекарственными формами. Следующий момент, который мы также подразумеваем в рамках этого соглашения, связан с продвижением науки, защитой кандидатских и докторских диссертаций, развитием научного потенциала как нашей организации, так и врачей, которые работают в связке с нами», – подчеркнул генеральный директор Нижегородской областной фармации Павел Ястребов.
«Ни один вуз не может заниматься наукой, не понимая, кому он эту науку передает. Поэтому для любого университета очень важно наличие крупных промышленных партнеров. На нашей базе создана научная лаборатория по разработке твердых лекарственных форм, и вот сейчас эти знания, новые препараты, технологии и разработки смогут внедряться в реальное производство», – сказал ректор Приволжского исследовательского медицинского университета Николай Карякин.
Заместитель министра здравоохранения Нижегородской области Татьяна Коваленко признала, что все студенты фармацевтического факультета мечтают быть не «продавцами» лекарств, а настоящими фармацевтами и провизорами. Теперь они получат возможность реализоваться в профессии.
«Все продукция производственной аптеки делается под заказ. Врач выписывает рецепт индивидуально под каждого пациента, а пациент получает не коммерчески продвигаемый товар, а лекарство, прописанное именно ему. Еще один важный вопрос – цена. Каждый врач, который заказывает лекарственные препараты, знает, что препарат стоимостью, условно говоря, 10 рублей фармацевтический концерн продает за 110. А здесь можно это отследить, перейти на отечественный препарат и ни от кого не зависеть. Честно признаюсь, я не думала, что советские рецептурные отделы можно возродить на современном уровне. Им невозможно было выжить. Но сейчас мы видим не просто современную производственную аптеку, а аптеку, работающую в связке с наукой», – сказала Татьяна Коваленко.
Также предполагается, что в аптеке будут проходить практику студенты медицинского колледжа, а опыт организации аптечного производства будет активно тиражироваться, в том числе, и на другие регионы России.
Персонифицированная фармация
Важное направление, реализуемое в производственной аптеке, – детская дозировка лекарственных препаратов. Родителям больше не нужно будет разламывать таблетки или переливать из ампулы часть дозы – специалисты на производстве отмерят ровно столько, сколько нужно, и сведут риск ошибки или неточности к нулю. На первом этапе до 90% продукции аптеки составят стерильные растворы и педиатрические формы, включая препараты для новорожденных.
На первом этапе в новой аптеке будет организовано производство классических препаратов как для наружного (мази и растворы), так и для внутреннего применения (капли и микстуры). В перспективе планируется установка специального прибора – компаундера, с помощью которого можно будет вскрыть ампулу и отмерить нужное пациенту количество жидкого лекарства либо смешать несколько препаратов.
Для удобства заказа препаратов в производственной аптеке разработан специальный программный продукт, которым смогут воспользоваться врачи на местах для выписки рецептов. На первом этапе эксперт НОФ будет ездить по медицинским учреждениям, чтобы помочь врачам научиться выписывать рецепты с использованием латинских названий препаратов и указанием дозировок.
«Открытие производственной аптеки – это огромный задел для развития фармакологии и фармобеспечения Нижегородской области. Она станет основой персонифицированной лекарственной и медицинской помощи в Нижегородской области», – подчеркнул генеральный директор ГП НО «Нижегородская областная фармация» Павел Ястребов.
Реклама. Государственное предприятие Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» ИНН 5260136299, КПП 783450001 https://gpnof.ru erid: 2SDnjcG7Qgy
